電加熱呼吸器是按照GMP要求所設計,由柔性加熱保溫套和溫度控制箱兩部分組成。主要用于為過(guò)濾器外殼提供加熱保溫功能,防止冷凝水的積存及微生物的滋生。廣泛適用于生物制品、制藥、發(fā)酵等行業(yè)中的注射用水系統、過(guò)濾和純化流程以及罐和容器的過(guò)濾器和呼吸器。
電加熱呼吸器的主要特點(diǎn):
1、特殊設計的柔性加熱套可貼合濾殼,安裝簡(jiǎn)便
2、易于升級現有的濾殼,無(wú)需重復投資
3、加熱層及保溫層一體復合,顯著(zhù)節能節電
4、單獨的控制箱可根據需要定位,不受限于過(guò)濾器的安裝位置
5、LED數顯溫控系統,可自行設定溫度,操作簡(jiǎn)單方便
6、多重安全保護措施,適應不同環(huán)境。
7、硅橡膠加熱器表面可安全觸摸。
電加熱呼吸器該如何管理?
呼吸器的設計主要取決于儲罐的運行參數和定期維護的靈活性,結合風(fēng)險分析考慮,注射用水罐體呼吸器推薦采用在線(xiàn)滅菌的方式來(lái)防止微生物的滋生。
當呼吸器采用在線(xiàn)滅菌時(shí),可采用反向滅菌方式,滅菌時(shí)與罐體滅菌同步進(jìn)行,這樣能有效避免“膜內外實(shí)際壓差不能高于膜本身的較大耐受壓差”的風(fēng)險。
用于注射用水系統儲罐上的呼吸器雖然采用的無(wú)菌級過(guò)濾器材質(zhì),濾芯安裝后要進(jìn)行完整性測試,但無(wú)需像無(wú)菌過(guò)濾器那樣進(jìn)行嚴格的無(wú)菌驗證管理。
對于注射用水儲罐的呼吸器,常規測試和目視檢查是必須的,同時(shí),還包括系統運行結束時(shí)的完整性測試,完整性測試的目的是驗證呼吸器從系統中移除時(shí)沒(méi)有出現堵塞或泄漏現象,證明所采取的預防性維護計劃是正確的,常用的過(guò)濾器完整性檢測方法為水侵入法。
另外,使用者應該對使用后的濾芯進(jìn)行的測試中可能出現的失敗情況,建立足夠多的規程。